Nembutalin sivuvaikutukset, toimitustapa ja pakkaus

NEMBUTAL-natriumliuos (pentobarbitaalinatrium-injektio, USP) on saatavana seuraavina kokoina:

20 ml:n moniannosinjektiopullo, 1 g per injektiopullo (NDC 76478-501-20); ja 50 ml:n moniannosinjektiopullo, 2,5 g per injektiopullo (NDC 76478-501-50).

Yksi ml sisältää:

Pentobarbitaalinatriumia, barbituurihapon johdannainen – 50 mg
Propyleeniglykolia – 40 % v/v
Alkoholia – 10 %
Injektionesteisiin käytettävää vettä – qs
(pH säädetty noin 9,5:een suolahapolla ja/tai natriumhydroksidilla.)

Injektiopullon tulpat ovat lateksittomia.

Lääkevalmisteiden altistuminen lämmölle on minimoitava. Vältä liiallista lämpöä. Suojaa jäätymiseltä. Tuotetta suositellaan säilytettäväksi 20–25 °C:ssa (68–77 °F), mutta lyhyet lämpötilan vaihtelut 15–30 °C:ssa (59–86 °F) ovat sallittuja. Katso USP:n huoneenlämmössä noudatettava ohje.

Valmistanut: Oak Pharmaceuticals, Inc. ® Oak Pharmaceuticals, Inc:n tavaramerkki. Tarkistettu huhtikuussa 2019

Nembutalin sivuvaikutukset

Seuraavat haittavaikutukset ja niiden esiintyvyys on koottu tuhansien sairaalahoidossa olevien potilaiden seurannasta. Koska tällaiset potilaat saattavat olla vähemmän tietoisia barbituraattien lievemmistä haittavaikutuksista, näiden reaktioiden esiintyvyys voi olla jonkin verran suurempi täysin avohoitokykyisillä potilailla.

Yli 1 potilaalla 100:sta. Yleisin haittavaikutus, jonka arvioidaan esiintyvän 1–3 potilaalla 100:sta, on: Hermosto: Uneliaisuus.

Alle 1 potilaalla 100:sta. Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyden arvioidaan olevan alle 1 potilaalla 100:sta, luetellaan alla elinjärjestelmän mukaan ja esiintyvyysjärjestyksessä:

Hermosto: Agitaatio, sekavuus, hyperkinesia, ataksia, keskushermoston lamaantuminen, painajaiset, hermostuneisuus, psykiatriset häiriöt, hallusinaatiot, unettomuus, ahdistuneisuus, huimaus, ajattelun poikkeavuudet.

Hengitysjärjestelmä: Hypoventilaatio, apnea. diatsepaami myytavana

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Bradykardia, hypotensio, pyörtyminen. flunitratsepaami myytavana

Ruoansulatusjärjestelmä: Pahoinvointi, oksentelu, ummetus. quaalude myytavana

Muita raportoituja reaktioita: Päänsärky, pistoskohdan reaktiot, yliherkkyysreaktiot (angioödeema, ihottumat, hilseilevä dermatiitti), kuume, maksavaurio, megaloblastinen anemia kroonisen fenobarbitaalin käytön jälkeen. Nembutalia myytävänä

EPITÄVISTÄ HAITTAVAIKUTUKSISTA ilmoittamiseksi ota yhteyttä Oak Pharmaceuticals, Inc:iin numeroon 1-800-932-5676 tai FDA:han numeroon 1-800-FDA-1088.